开云官方网址最新·30家IVD知名企业盘点：迈瑞、亚辉龙、安图、万孚

　　新冠带给IVD行业的红利仍在继续，截止目前，已经有47家IVD企业上市或过会，还有一些企业虽未上市，但却是行业领军企业。

　　在成立的三十年，它开创了多项“中国第一”，在最新的一季报里，尽管营业收入和净利润分别增长了30.59%和21.39%，但这其实只是近几年业绩增长的强劲延续，丝毫不见触及天花板的迹象。

　　在体外诊断领域，迈瑞产品主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。

　　2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%。具有丰富的产品线，可提供全面的临床免疫检测、生化检测和微生物检测方案，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

　　今年5月17日刚刚在上交所科创板挂牌上市。公司成立于2008年，近年来自产产品营收高速增长，2019年首次超过代理产品业务。现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等，打破了国际品牌的垄断，替代了进口产品。

　　公司自主研发的磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，研制了包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内市场空白。

　　一直是ICL当之无愧的老大。目前，金域已经广泛建立起区域中心实验室、快速反应实验室、病原学诊断中心等，服务网络覆盖全国 90%以上人口所在区域，已获得 40 张国内外认证认可证书，数量居行业首位，检测结果为全球 70 多个国家和地区认可。

　　此外，金域除在全国建立了38家中心医学实验室外，还建立了600家区域实验室、2300家物流网点，服务网络延伸至乡镇一级。

　　近日，由金域医学全面运营的“猎鹰号”出击广州疫情，6月6日，金域医学在广州的日检测量创记录地突破35万管，全天检测近253万人份。

　　迪安诊断是国内第一家上市的第三方医学诊断服务机构。以杭州为根据地，在江浙沪等长三角区域具有明显优势。

　　从2011年挂牌上市至今，公司营业收入增长22倍，净利润增长19倍，员工人数增长6倍，目前已经达到9300人。

　　迪安诊断上市4年间，2012—2015年营业收入缓步上升；2015年后开始加速。而在2016年至2019年，迪安诊断的超常规增长，均主要来自并购。

　　据悉，目前迪安已拥有实验室38家（不算和泰格合作的CRO实验室），与金域医学中心医学实验室数量相同。其中29家实现盈利，有13家实验室是在2020年扭亏为盈。有机构预判，剩下的实验室大概率会在2021年转盈。

　　已建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台，具有领先优势的免疫诊断产品线年，公司新增了分子诊断产品线款核酸检测产品面向海外市场销售。新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。

　　公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

　　目前，公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区，包括中国境内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构，其中三甲医院300多家；欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3,000家。

　　2020年公司实现营业收入839,723.00万元，同比增长199.86%；实现归属于上市公司股东的净利润209,028.53万元，同比增长656.43%。2020年，公司继续加大研发投入力度，研发投入总金额为63,646.84万元，同比增长90.33%。

　　受益于新冠疫情，过去三年还是举步维艰的圣湘生物，2020年快速从边缘地带杀到了行业的中心。2020年实现营收47.6亿，同比涨幅1204%；归母净利润26.2亿，同比增长6528%。公司产品远销全球160多个国家和地区。

　　纵观圣湘生物发展脉络，在新冠肺炎疫情暴发之前，公司已经自主研发了“磁珠法”、“一步法”、“全自动统一样本处理系统”、“POCT移动分子诊断”等系列国际领先且可应用领域广泛的技术平台，同时还研发了传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、慢病管理、突发疫情防控等领域的一系列性能优秀的产品400余种，构建了“快速筛查分流”、“精准诊疗指导”、“现场即时检测”等多种各有侧重的普适化、全场景化整体解决方案。通过系列特色平台有机组合，充分利用“全场景化”方案优势，圣湘生物才能迅速应对突发疫情、传染病、肿瘤、慢性病等各类检测需求，解决行业痛点难点。

　　达安基因业务范围涵盖了以分子诊断技术、 免疫诊断技术、 生化诊断技术、 POCT 等诊断技术为基础的医疗器械、 医疗健康服务、 养老保健、 食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、 优生优育、 精准医疗、 血液筛查、 公共卫生、 仪器耗材、 科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业， 不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

　　万孚生物是第一家登陆创业板的POCT企业，也是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

　　万孚生物现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线多个国家和地区。

　　2020年年报显示，万孚生物去年实现营业收入28.11亿元，同比增长35.64%，归属于上市公司股东的净利润为6.34亿元，同比增长63.67%，连续9年取得营收净利双增长。

　　其中，传染病业务收入14.53亿元，同比增长151.19%，主要由新冠病毒系列检测试剂的强劲销售所带动。

　　迈克生物自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。

　　目前，公司自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院，二级和医院产品覆盖率分别达到35%和50%。

　　九强生物建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。

　　自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、 迈瑞、威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。

　　硕世生物以分子诊断技术为核心，是集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业。

　　硕世生物具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量 PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有 500 多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。

　　凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测产品，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司围绕妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病检测等领域，向产业链下游进一步延伸，近年重点拓展第三方医学实验室检验业务。

　　2020年公司实现营业总收入135,449.68 万元，比去年同期增长85.70%；实现净利润 39,465.70 万元，比去年同期增长188.16%；实现归属于上市公司股东净利润 36,266.24 万元，同比增长146.22%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润35,305.65万元，同比增长160.87%。2020年公司自产产品实现销售收入67,430.46 万元，同比增长6.45%；外购仪器、试剂、耗材等实现销售收入12,801.98万元，同比增长943.32%；实现医学检验服务收入55,217.23万元，同比增长560.00%；业务取得快速发展。

　　科华生物拥有近四十年的发展历程，是中国第一家推出乙肝、丙肝和艾滋诊断试剂的生产厂家，在传染性疾病的诊断中积累了丰富的经验。

　　5月12日，圣湘生物通过协议方式购买原格力地产全资子公司珠海保联持有的科华生物18.63%股份，交易金额为19.5亿元。圣湘生物成为公司的第一大股东。

　　交易完成后，圣湘生物与科华生物将能够实现双方在技术平台、产品线、 渠道、市场等领域的优势互补；进一步完善双方病种解决方案、全场景化系统解决方案，充分发挥协同效应。

　　迪瑞医疗成立于1992年，专注于体外诊断仪器及配套试剂领域，集研发、生产、营销、服务于一体，致力于成为实验室整体解决方案的全球服务商。目前有员工1500多人，研发人员500多人。

　　迪瑞医疗产品包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，可以说医院检验科80%以上的项目都有。

　　CS-9200全自动生化分析检测流水线全自动生化分析仪，FUS系列全自动尿有形成分分析仪，尿液干化学分析质控物等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术，均达到国际先进水平，并获得多项发明专利。

　　受到疫情以及剥离宁波瑞源子公司影响，2020年公司实现收入93,723.59万元，较上年同期下降7.09%，公司发挥仪器和试剂均衡发展优势，加大了仪器扶持力度，仪器收入同比上涨了7.20%，为带动后期的试剂销售打下了坚实基础，归属于上市公司股东的净利润26,707.17万元，较上年同期增长15.17%。

　　美康生物从事体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、质谱、血脂亚组分检测VAP、血球、尿液和POCT等领域。

　　2020年公司实现营业收入230,203.24万元，受杭州倚天代理业务转移的影响，较上年同期下降26.53%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润12,419.45万元。

　　透景生命主要从事高端自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售。其产品从检测原理可分为免疫、分子、生化等三个大类。自成立以来重点耕耘于肿瘤检测领。